根据德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员领导的多机构III期试验的初步数据，与传统的调强放疗(IMRT)相比，调强质子治疗(IMPT)取得了相似的临床结果，并为患者提供了显着的益处，作为口咽癌(头颈部)患者放化疗的一部分。
该研究结果由放射肿瘤学教授、德克萨斯大学MD安德森癌症中心粒子治疗研究所执行主任Steven Frank医学博士在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
中位随访时间为3年，IMPT和IMRT的无进展生存率(PFS)分别为83%和83.5%，IMPT在统计学上不逊于IMRT。IMPT显著减少了营养不良，24%的患者在治疗期间体重减轻不到5%，而接受IMRT的患者中这一比例为14%。此外，IMPT组的饲管依赖性显著降低28%，而IMRT组为42%。
与传统的光子放射治疗相比，质子治疗在生物学和物理上都有优势。与光子不同，质子有质量，可以被人体阻挡。这使得质子辐射能够被特异性地传递到目标区域，限制到达附近正常组织的量。该试验是迄今为止研究质子治疗与传统放射治疗比较的最大的随机III期试验。
该试验在美国的21个地点招募了440名患者，其中219人接受IMRT, 221人接受IMPT。根据人乳头瘤病毒(HPV)状况、吸烟状况和是否接受诱导化疗对患者进行分层。研究的主要终点是三年的PFS率。
“从历史上看，这种证实质子治疗益处的大规模试验一直具有挑战性，部分原因是能够进入质子治疗中心的患者相对较少，”弗兰克说。这些令人鼓舞的结果证明了质子治疗的好处，希望能为有需要的患者铺平道路。”
本研究由美国国立卫生研究院(NIH)/美国国家癌症研究所(NCI) (U19CA021239, R03CA188162, R56DE025248)和日立公司资助。弗兰克报告了日立公司提供的质子相关资助和离子束应用公司(IBA)的酬金。他还与Boston Scientific(咨询费)、Affirmed Pharma (NIH资助)和C4 Imaging(创始人、科学咨询委员会、专利/版税、所有权权益)建立了非质子相关的医疗保健关系。一个完整的合作作者名单和他们的披露可以在这里的摘要中找到。
